| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 050511-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 585 от 20 декабря 2011 г. |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Эпилера™, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпилера™ и Кеппра® |
| Препарат(ы): | Эпилера™ (Леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |