| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CICL670A2417 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 582 от 19 декабря 2011 г. |
| Начало: | 29 июля 2011 г. |
| Окончание: | 29 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом |
| Цель исследования: | Сравнение суммарной частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта после 3 месяцев лечения деферазироксом в двух различных режимах |
| Препарат(ы): | ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад)) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг и 500 мг (пачки картонные Таблетки диспергируемые круглые, плоскоцилиндрические, почти белого цвета, со скошенным краем и оттиском "J 125/NVR". Таблетки диспергируемые кругл) ; таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг и 500 мг. (пачки картонные Таблетки диспергируемые круглые, плоскоцилиндрические, почти белого цвета, со скошенным краем и оттиском "J 125/NVR". Таблетки диспергируемые кругл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "Новартис Фарма", 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82, стр. 2 |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |