| Статус: | Проводится |
| Протокол № | АМП-01, версия 2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 581 от 19 декабря 2011 г. |
| Начало: | 10 января 2012 г. |
| Окончание: | 16 мая 2012 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | АМП-01 «Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев (I фаза) |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | ООО "Тавита" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |