| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CFTY720DRU01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 587 от 20 декабря 2011 г. |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 304 |
| Наименование протокола: | 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН) |
| Цель исследования: | Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | FTY720 (Финголимод, Гилениа) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Новартис Фарма" |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Описание: | A 6-month, Randomized, Active Comparator, Open-label, Multi-Center Study to Evaluate Patient Outcomes, Safety and Tolerability of (fingolimod) 0.5 mg/day in Patients with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis who are candidates for MS therapy change from Previous Disease Modifying Therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |