| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ISIS 329993-CS3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 586 от 20 декабря 2011 г. |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | • Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита |
| Препарат(ы): | ISIS 329993 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 200 мг/мл, флаконы |
| Разработчик: | «Айсис Фармасьютикалз, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Study of ISIS CRP Rx in Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 мая 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ISIS CRP Rx and its effects on CRP and other pharmacodynamic measures, versus placebo, in subjects with active rheumatoid arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |