| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Ess-01/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 577 от 19 декабря 2011 г. |
| Начало: | 16 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Эсфолин» (ООО «Озон», Россия) и «Эссенциале® форте Н» (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита |
| Цель исследования: | Доказать терапевтическую эквивалентность препаратов «Эсфолин» (ООО «Озон», Россия) и «Эссенциале® форте Н (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита. |
| Препарат(ы): | (фосфолипиды, Эсфолин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул в контейнер полимерный.) ; Капсулы 300 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 капсул в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |