| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 583 от 19 декабря 2011 г. |
| Начало: | 19 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Карницетин, капсулы 295 мг производства ООО «Пик-фарма», Россия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия) |
| Препарат(ы): | Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 295 мг (Контурная ячейковая упаковка 10, 15, 20 или 30 капсул) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |