| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RU/M/11/10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 578 от 19 декабря 2011 г. |
| Начало: | 19 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «ФОЗИНОПРИЛ ШТАДА» (ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА”, РОССИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, И «МОНОПРИЛ» («БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.Р.Л», ИТАЛИЯ), ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, РАНДОМИЗИРОВАННЫМ ПЕРЕКРЕСТНЫМ МЕТОДОМ |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фозиноприла – таблеток 20 мг «Фозиноприл ШТАДА®» производства ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА ” (Россия) и таблеток 20 мг «Моноприл®» производства “ Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л ” (Италия). |
| Препарат(ы): | Фозиноприл ШТАДА |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Макиз-Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |