| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CTRZ2,0-26072011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 576 от 16 декабря 2011 г. |
| Начало: | 16 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («ЮСБ ФАРШИМ С.А», Швейцария) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («ЮСБ ФАРШИМ С.А», Швейцария) |
| Препарат(ы): | (Цетиризин, Цетиризин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11 |
| Терапевтические области: | не указано |