| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20170588 №20170588 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 26 от 24 января 2020 г. |
| Начало: | 24 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию |
| Препарат(ы): | AMG 570 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 70 мг/мл |
| Разработчик: | "Амджен Инк." |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of AMG 570 in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 25 июля 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if Rozibafusp Alfa could be a useful therapeutic agent in the current treatment landscape where subjects with SLE have ongoing disease activity despite treatment with standard of care therapies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |