| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CL-9709-301-RD |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 573 от 16 декабря 2011 г. |
| Начало: | 16 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 113 |
| Наименование протокола: | Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST) |
| Цель исследования: | Изучение возможности долгосрочного (длительностью один год) лечения циклесонидом в дозах 320 или 640 мкг/сут для улучшения контроля астмы по показателям опросника контроля астмы (ACQ) у пациентов, у которых не удалось контролировать астму при помощи циклесонида в дозе 160 мкг/сут. |
| Препарат(ы): | (Циклесонид, ) |
| Лекарственная форма: | Дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) 40, 80 и 160 мкг, 120 доз в ДАИ (дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) 1.000 ингалятор) |
| Разработчик: | Takeda Pharma A/S |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of High Dose Ciclesonide on Asthma Control
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Описание: | The aim of the trial is to investigate asthma control with 160 to 640 mcg ciclesonide/day. Asthma control will be assessed by the Asthma Control Questionnaire (ACQ). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |