| Статус: | Завершено |
| Протокол № | не указано |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 575 от 16 декабря 2011 г. |
| Начало: | 16 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Протокол исследования биоэквивалентности препарата «Эстролет», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом «Фемара», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов летрозола - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Препарат(ы): | Эстролет (Летрозол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (в блистере 10 таблеток) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
| Терапевтические области: | Онкология; |