| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №IM126-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 571 от 15 декабря 2011 г. |
| Начало: | 15 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | IM126-004 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата BMS-817399 у взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести и недостаточным эффектом Метотрексата |
| Цель исследования: | Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата |
| Препарат(ы): | BMS-817399 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг (флакон 70.000 таблеток) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study With BMS-817399 to Treat Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess whether BMS-817399 in combination with Methotrexate is effective in treating moderate to severe rheumatoid arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |