Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (ООО "Озон", Россия) и Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг ("Лаборатории Сервье Индастри", Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № 06072011-GLI-011
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 570 от 14 декабря 2011 г.
Начало: 14 декабря 2011 г.
Окончание: 13 мая 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (ООО "Озон", Россия) и Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг ("Лаборатории Сервье Индастри", Франция)
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (ООО "Озон", Россия) и Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг ("Лаборатории Сервье Индастри", Франция)
Препарат(ы): Гликлазид МВ
Лекарственная форма: Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
Разработчик: ООО "Озон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования2
Гликлазид МВ
ГЛИКЛАЗИД