| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 06072011-ROX-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 569 от 14 декабря 2011 г. |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рокситромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО "Озон", Россия) и Рулид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Санофи-Авентис Франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Рокситромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО "Озон", Россия) и Рулид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Санофи-Авентис Франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция)". |
| Препарат(ы): | (Рокситромицин, Рокситромицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |