Статус: | Завершено |
Протокол № | № 25042011-CLOC-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 568 от 14 декабря 2011 г. |
Начало: | 14 декабря 2011 г. |
Окончание: | 13 мая 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флюдер, капсулы 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Флюдер, капсулы 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)" |
Препарат(ы): | Флюдер (Клопидогрел) |
Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
Разработчик: | OOO "Озон" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |