| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 25042011-CLOT-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 567 от 14 декабря 2011 г. |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)". |
| Препарат(ы): | (Клопидогрел, Клопидогрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |