| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OMS112831 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 566 от 14 декабря 2011 г. |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, переносимости и безопасности различных доз препарата Офатумумаб у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза |
| Препарат(ы): | Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 мг/мл (флаконы 1 мл) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |