Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орнидазол», таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) и «Тиберал®», таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Хоффманн-Ля Рош », Швейцария) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № DKls_11_1
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 562 от 13 декабря 2011 г.
Начало: 13 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орнидазол», таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) и «Тиберал®», таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Хоффманн-Ля Рош », Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Орнидазол» и «Тиберал®» путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – орнидазола после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
Препарат(ы): Орнидазол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод"
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г.Москва, ул.Петра Романова, д.14 стр.1 оф.114, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Орнидазол