Статус: | Завершено |
Протокол № | № DKls_11_1 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 562 от 13 декабря 2011 г. |
Начало: | 13 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орнидазол», таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) и «Тиберал®», таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Хоффманн-Ля Рош », Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Орнидазол» и «Тиберал®» путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – орнидазола после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. |
Препарат(ы): | Орнидазол |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г.Москва, ул.Петра Романова, д.14 стр.1 оф.114, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |