| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ПРОТОКОЛ № DKls_11_1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 562 от 13 декабря 2011 г. |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | DKls_11_1 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орнидазол», таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) и «Тиберал®», таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Хоффманн-Ля Рош », Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Орнидазол» и «Тиберал®» путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – орнидазола после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Орнидазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г.Москва, ул.Петра Романова, д.14 стр.1 оф.114, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |