| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №ML27783 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 559 от 12 декабря 2011 г. |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | ML27783 "Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977) |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА. |
| Препарат(ы): | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Флаконы 10 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study to WA19977 in Patients With Active Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 января 2012 г. |
| Окончание: | 3 декабря 2013 г. |
| Описание: | This long-term, interventional, open-label extension study will evaluate the safety and efficacy of RoActemra/Actemra (tocilizumab) in patients from Poland and Russia with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis who completed the WA19977 study. Patients will receive RoActemra/Actemra 8 mg/kg every 4 weeks. The anticipated time on study treatment is 104 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |