| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 011-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 557 от 9 декабря 2011 г. |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза |
| Цель исследования: | 1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. |
| Препарат(ы): | V212 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожной инъекции 0,5 мл; Стерильный раствор для восстановления вакцины 0,7 мл. |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |