| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №M/40464/30 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 551 от 8 декабря 2011 г. |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | M/40464/30 "Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких |
| Препарат(ы): | аклидиния бромид/ формотерол фумарат |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный аклидиния бромид/формотерола фумарат 400/12 мкг и 400/6 мкг (ингалятор) |
| Разработчик: | АЛМИРАЛЛ, С.А. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-term Efficacy and Safety of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Fixed-Dose Combination
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Описание: | The objective is to provide data supporting the use of LAS40464 as an efficacious and safe maintenance bronchodilator treatment of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |