| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №RDPh_10_20 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 549 от 8 декабря 2011 г. |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | RDPh_10_20 "Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Селамерекс», таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс») в сравнении с препаратом «Ренагель» таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (Джензайм Лимитед, Ирландия) у пациентов с хронической почечной недостаточностью и гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата «Селамерекс» в сравнении с препаратом "Ренагель" |
| Препарат(ы): | Селамерекс (Севеламер) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |