Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия)


Статус: Проводится
Протокол № № 012
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 541 от 6 декабря 2011 г.
Начало: 6 декабря 2011 г.
Окончание: 3 декабря 2012 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия)
Цель исследования: Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой(ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Винпотропил® капсулы (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия)
Препарат(ы): (Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800мг (Контурная ячейковая упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых ) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+800мг (Контурная ячейковая упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых )
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология