Статус: | Проводится |
Протокол № | № 012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 541 от 6 декабря 2011 г. |
Начало: | 6 декабря 2011 г. |
Окончание: | 3 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия), и Винпотропил® капсулы (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) |
Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой(ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Винпотропил® капсулы (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) |
Препарат(ы): | (Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800мг (Контурная ячейковая упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых ) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+800мг (Контурная ячейковая упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых ) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |