| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | N01358 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 552 от 8 декабря 2011 г. |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС) |
| Препарат(ы): | Бриварацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг, 25мг, 10 мг |
| Разработчик: | “Шварц Биосайнсес Инк” |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Brivaracetam Efficacy and Safety Study in Subjects With Partial Onset Seizures
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of brivaracetam at doses of 100 and 200mg/day compared to placebo as adjunctive treatment in adult focal epilepsy subjects with partial onset seizures not fully controlled despite current treatment with 1 or 2 concomitant antiepileptic drugs. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |