| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) №MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 194 от 16 апреля 2019 г. |
| Начало: | 16 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) "Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с ленватинибом по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы, 4 мг, 10 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |