| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | N01379 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 553 от 8 декабря 2011 г. |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше |
| Цель исследования: | Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС) |
| Препарат(ы): | Бриварацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг, 25 мг, 10 мг |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Brivaracetam Safety and Efficacy Follow-up Study in Subjects With Epilepsy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 мая 2011 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2019 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, open label, long term follow-up (LTFU), multicenter, noncomparative, and single arm study of brivaracetam (BRV). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |