Статус: | Завершено |
Протокол № | №HZC113782 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Пациентов: | 2375 |
Наименование протокола: | HZC113782 "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания |
Цель исследования: | Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями. |
Препарат(ы): | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг/25 мкг (Порошковый ингалятор 30 доз) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Кардиология; |