| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Протокол № 22042011-RAM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 544 от 7 декабря 2011 г. |
| Начало: | 7 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 27 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) Версия 2.0 от 21 сентября 2011г |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия). |
| Препарат(ы): | (Рамиприл, Рамиприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или банка светозащитного стекла или банка полимерная или флакон полимерный. упакованный по 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или по 30, 60 или 100 таблеток в ба) ; таблетки 10 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или банка светозащитного стекла или банка полимерная или флакон полимерный. упакованный по 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или по 30, 60 или 100 таблеток в ба) |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |