| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №DUR001-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 540 от 6 декабря 2011 г. |
| Начало: | 6 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | DUR001-302 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки |
| Цель исследования: | Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями |
| Препарат(ы): | Далбаванцин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Описание: | The primary object is to compare the early clinical efficacy (after 48-72 hours of therapy) of dalbavancin to the comparator regimen (vancomycin with the option to switch to oral linezolid) for the treatment of patients with a suspected or proved gram-positive bacterial skin or skin structure infections. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |