| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CDN-D/B01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 542 от 6 декабря 2011 г. |
| Начало: | 6 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Синекод®, капли для приема внутрь («Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео и Синекод® |
| Препарат(ы): | Коделак® Нео (Бутамират) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 5 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |