| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TMC435-TiDP16-C213 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 536 от 5 декабря 2011 г. |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек |
| Цель исследования: | Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ) |
| Препарат(ы): | TMC435 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |