| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 11052011-PER-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 538 от 5 декабря 2011 г. |
| Начало: | 15 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Перинева® таблетки 8 мг (ООО « Крка-Рус», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма» Россия), и Перинева® таблетки 8 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия ). |
| Препарат(ы): | (периндоприла эрбумин, Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 8 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3, 5 или 10 контурные уп) ; таблетки 8 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3, 5 или 10 контурные уп) |
| Разработчик: | ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |