| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 06122010-VAL-001 версия 1.0 от 06.12.10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 526 от 1 декабря 2011 г. |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 06122010-VAL-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валцикон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Валцикон® (Валацикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |