| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 11-16/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 520 от 29 ноября 2011 г. |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Амлодипин + Валсартан и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эксфорж® после однократного приема внутрь |
| Препарат(ы): | Валодип (Амлодипин + Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой амлодипин 10 мг + валсартан 160 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |