| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № I4L-MC-ABEB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 533 от 2 декабря 2011 г. |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Cравнительное исследование аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в комбинации с инсулином лизпро перед приемом пищи в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа (исследование «ELEMENT 1») |
| Цель исследования: | Основной задачей настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый подкожно один раз в сутки, является не менее эффективным, чем препарат Лантус, вводимый подкожно один раз в сутки, при их применении в сочетании с инсулином лизпро, вводимым перед приемом пищи три раза в сутки, на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения. |
| Препарат(ы): | LY2963016 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 ЕД/мл (предварительно заполненная шприц-ручка 3,0 мл) ; раствор для инъекций 100 Ед/мл (предварительно заполненная шприц-ручка 3,0 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С. А.", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, 10 |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |