| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № I4L-MC-ABEC |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 534 от 2 декабря 2011 г. |
| Начало: | 2 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата Лантус® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа» (исследование "ELEMENT 2") |
| Цель исследования: | Основной задачей настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый один раз в сутки, является не менее эффективным, чем препарат Лантус, вводимый один раз в сутки, при их применении в сочетании с пероральными сахароснижающими препаратами (ПСП) на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения. |
| Препарат(ы): | LY2963016 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 ЕД/мл (флакон 10 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |