| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MRZ 60201/SP/3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 530 от 1 декабря 2011 г. |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата NT201 у пациентов со спастичностью верхней конечности, развившейся в результате инсульта |
| Препарат(ы): | NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 100 Ед. (флаконы) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Botulinum Toxin Type A Against Placebo to Treat Spasticity in the Arm After a Stroke
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether injections of Botulinum toxin type A into muscles of the upper limb are effective in treating spasticity in patients after stroke. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |