Статус: | Завершено |
Протокол № | № 13112010-МОК-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 528 от 1 декабря 2011 г. |
Начало: | 1 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксарел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 0,4 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГМБХ. Германия) |
Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и реферативного препаратов |
Препарат(ы): | Моксарел® (Моксонидин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |