Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксарел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 0,4 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГМБХ. Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № 13112010-МОК-001
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 528 от 1 декабря 2011 г.
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксарел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 0,4 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГМБХ. Германия)
Цель исследования: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и реферативного препаратов
Препарат(ы): Моксарел® (Моксонидин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Моксарел®
Моксонидин