64091742PCR3001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы


Статус: Проводится
Протокол № №64091742PCR3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 190 от 15 апреля 2019 г.
Начало: 15 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 500
Наименование протокола: 64091742PCR3001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Цель исследования: Изучение препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Препарат(ы): 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)
Лекарственная форма: Капсула 100 мг (флакон 93.000 капсулы) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/500 мг, 50/500 мг (флакон 60 шт.)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология