Статус: | Проводится |
Протокол № | №64091742PCR3001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 190 от 15 апреля 2019 г. |
Начало: | 15 апреля 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 500 |
Наименование протокола: | 64091742PCR3001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы |
Цель исследования: | Изучение препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы |
Препарат(ы): | 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации) |
Лекарственная форма: | Капсула 100 мг (флакон 93.000 капсулы) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/500 мг, 50/500 мг (флакон 60 шт.) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |