| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 64091742PCR3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 190 от 15 апреля 2019 г. |
| Начало: | 15 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Изучение препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | 1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации) |
| Лекарственная форма: | Капсула 100 мг (флакон 93.000 капсулы) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/500 мг, 50/500 мг (флакон 60 шт.) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |