| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VX-950HPC3007 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 523 от 30 ноября 2011 г. |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение |
| Цель исследования: | Цель данного исследования состоит в определении эффективности, безопасности и переносимости телапревира, принимаемого в дозе 750 мг каждые 8 часов в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа-2а и рибавирином в лечении российских пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 – как ранее не получавших лечение, так и ранее уже получавших лечение |
| Препарат(ы): | VX-950 (Телапревир, Инсиво) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |