| Статус: | Завершено |
| Протокол № | не указано |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 525 от 30 ноября 2011 г. |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Селана», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом «Аримидекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг («АстраЗенека», Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов анастрозола, таблеток, покрытых пленочной обо-лочкой по 1 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «АстраЗенека», Великобритания |
| Препарат(ы): | (анастрозол, Селана) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (контурная ячейковая упаковка 14.000 таблеток) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |