| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ОКТ/В02-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 519 от 29 ноября 2011 г. |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг («Меда Мануфактуринг, Гмбх», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен® и Тиоктацид® БВ |
| Препарат(ы): | Октолипен (тиоктовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |