| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DT/CTC0210 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 518 от 25 ноября 2011 г. |
| Начало: | 25 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | • оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) • оценить безопасность и переносимость препарата |
| Препарат(ы): | Капецитабин -ТЛ |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |