| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 18-214-10 / CA045-012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 192 от 15 апреля 2019 г. |
| Начало: | 30 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается бемпегалдеслейкин (NKTR-214) в комбинации с ниволумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, которые не подходят для лечения цисплатином |
| Цель исследования: | Изучение препарата NKTR-214 в комбинации с ниволумабом и химиотерапия у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком |
| Препарат(ы): | NKTR-214 (, NKTR-214) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (флакон 1.000 мг) |
| Разработчик: | Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |