| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 11-14/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 508 от 18 ноября 2011 г. |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 2 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Гизаар® форте (гидрохлоротиазид + лозартан калия), таблетки 12,5 мг + 100 мг, производства Мерк Шарп и Доум, Великобритания, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® Н100 и препарата Гизаар® Форте, после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Лориста Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Артериальная гипертензия Начальная и поддерживающая доза препарата Лориста® Н100 -1 таблетка (100/12,5 мг) 1 раз в сутки. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта препарата Лориста Н (50/12,5 мг) и Лориста НД (100/25 мг) Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. Максимальная суточная доза – 1 таблетка препарата Лориста® Н100. У пациентов со сниженным ОЦК (например, на фоне приема больших доз диуретиков) реком (Блистер По 10 таблеток в блистер. По 14 таблеток в блистер.) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Кардиология; |