| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №АК 03112011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 505 от 18 ноября 2011 г. |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 марта 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акарбоза, таблетки, 50 мг (ОАО «Госниисинтезбелок», Россия) и Глюкобай, таблетки, 50 мг («Байер Хелскэр АГ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Акарбоза», ОАО «ГОСНИИСИНТЕЗБЕЛОК» (Россия) и референс-препарата таблеток «Глюкобай», фирмы «БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ», (Германия). |
| Препарат(ы): | (Акарбоза, Акарбоза) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 шт) |
| Разработчик: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |