| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | ИАФ-2 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 503 от 18 ноября 2011 г. |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков |
| Цель исследования: | 1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет). |
| Препарат(ы): | Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 50000 МЕ +1мг/доза (по 100 доз во флаконы темного стекла по ГОСТ 30288-95, ОСТ 64-2-82-85 или импортные по ISO 11418, разрешенные к медицинскому применению МЗ и СР РФ, укупоренные дозатором с защитным колпачком по ГОСТ Р 51214-98 или ФС № 2006/238 или импортным разрешенным к медицинскому применению МЗ и СР РФ. 1.000 пачка из картона) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |