Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков


Статус: Приостановлено
Протокол № № ИАФ-2
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 503 от 18 ноября 2011 г.
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Цель исследования: 1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).
Препарат(ы): Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный 50000 МЕ +1мг/доза (по 100 доз во флаконы темного стекла по ГОСТ 30288-95, ОСТ 64-2-82-85 или импортные по ISO 11418, разрешенные к медицинскому применению МЗ и СР РФ, укупоренные дозатором с защитным колпачком по ГОСТ Р 51214-98 или ФС № 2006/238 или импортным разрешенным к медицинскому применению МЗ и СР РФ. 1.000 пачка из картона)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Педиатрия;
Терапевтические области1
Педиатрия
МНН1
Торговые наименования1
Таурин