| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A3921080 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 515 от 23 ноября 2011 г. |
| Начало: | 23 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 5 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | • Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии. |
| Препарат(ы): | CP-690.550 (Тофацитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг., 10 мг. 5 мг., 10 мг. (флаконы CP-690,550 таблетки 5 мг/10 мг/плацебо, 70 таблеток во флаконе) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк», США |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3, Multi Site, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study Of The Efficacy And Safety Comparing CP- 690,550 And Etanercept In Subjects With Moderate To Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy of CP-690,550 as compared to etanercept and the safety of CP-690,550 for treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |