| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №01102010-VAL-001 Версия: 1.0 от 01 октября 2010 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 513 от 22 ноября 2011 г. |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 01102010-VAL-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Валацикловир-Тева (Валацикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (блистер из ПВХ/ПРХД/алюминиевой фольги По 7, 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПРХД/алюминиевой фольги) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |